Početna regulatorna provjera
Početna provjera formule, kategorije, oznake i dostupne dokumentacije.
Najbolje za
Za novi proizvod ili brzu procjenu postojećeg stanja.
Paketi regulatornih usluga
Od prve provjere do potpunog lansiranja
Paketi povezuju stručne usluge u jasan rezultat. Konačan opseg definiramo prema proizvodu, portfelju i ciljnom tržištu.
Spremno za tržište EU
CPSR, PIF, oznaka i CPNP prijava u povezanom regulatornom procesu.
Najbolje za
Za proizvod koji se priprema za tržište EU.
Cjelovito lansiranje u EU
Cjelovita priprema proizvoda uz regulatorno zastupanje i kontinuiranu podršku.
Najbolje za
Za brendove koji žele jednu stručnu kontaktnu točku.
Revizija PIF-a i CPSR-a
Neovisna revizija sigurnosne i tehničke dokumentacije.
Najbolje za
Za postojeće proizvode, portfelje i promjenu odgovorne osobe.
Provjera oznaka i tvrdnji
Provjera deklaracije, INCI popisa i svih marketinških tvrdnji.
Najbolje za
Prije tiska ambalaže ili objave kampanje.
Početak GMP usklađivanja
Analiza nedostataka, prioritetni postupci i plan usklađivanja s ISO 22716.
Najbolje za
Za proizvođače koji uspostavljaju ili unapređuju GMP.
Usklađenost portfelja
Sustavna provjera većeg broja proizvoda i plan korektivnih aktivnosti.
Najbolje za
Za brendove, uvoznike i distributere s portfeljem.
Kontinuirana regulatorna podrška
Kontinuirano praćenje propisa i prioritetna stručna podrška.
Najbolje za
Za timove kojima treba stabilna vanjska regulatorna funkcija.
Prilagodljiv opseg
Ne plaćate korake koji vašem projektu nisu potrebni.
Prije ponude provjeravamo broj proizvoda, stanje formule i dokumentacije, regulatornu ulogu, ciljna tržišta i planirani rok. Na toj osnovi potvrđujemo isporuke, odgovornosti i redoslijed rada.
Sljedeći korak
Imate proizvod ili portfelj za tržište EU?
Pošaljite osnovne podatke o proizvodu, ciljnom tržištu i dostupnoj dokumentaciji. Odgovorit ćemo putem e-pošte.