Cijela Europska unija Zagreb · sastanci uz prethodni dogovor info@eucri.com
EUCRI – European Union Cosmetic Regulatory Institute
Katalog regulatornih usluga

Stručne usluge za kozmetičke proizvode u EU

Od prve provjere formule do kontinuiranog održavanja portfelja. Pretražite usluge ili otvorite jedno od devet stručnih područja.

Pretražite stručne usluge prema području ili pojmu.

01

Regulatorna procjena proizvoda i formule

Provjera formule, sastojaka, regulatorne kategorije i spremnosti kozmetičkog proizvoda za zakonit plasman na tržište Europske unije.

↗

  1. 001Provjera usklađenosti formule s Uredbom (EZ) br. 1223/2009
  2. 002Provjera zabranjenih i ograničenih tvari
  3. 003Provjera konzervansa, bojila i UV filtara
  4. 004Regulatorna provjera mirisa i mirisnih alergena
  5. 005Procjena nanomaterijala
  6. 006Provjera sintetskih polimernih mikročestica i zahtjeva povezanih s mikroplastikom
  7. 007Provjera CMR tvari
  8. 008Određivanje kozmetičke kategorije proizvoda
  9. 009Procjena graničnih proizvoda: kozmetika, lijek, biocid, medicinski proizvod ili deterdžent
  10. 010Analiza nedostataka i procjena spremnosti proizvoda za tržište EU
02

Procjena sigurnosti i CPSR

Stručna izrada i revizija CPSR-a, toksikološka procjena sastojaka, izloženost, granica sigurnosti i sigurnost gotovog kozmetičkog proizvoda.

↗

  1. 011Izrada CPSR-a, dijela A i dijela B
  2. 012Toksikološka procjena sastojaka
  3. 013Izračun sistemske izloženosti i granice sigurnosti
  4. 014Procjena lokalnih učinaka, iritacije i senzibilizacije
  5. 015Procjena nečistoća, tragova i materijala ambalaže
  6. 016Procjena proizvoda za djecu ili osjetljive skupine
  7. 017Procjena sigurnosti mirisnih kompozicija i eteričnih ulja
  8. 018Pregled stabilnosti, kompatibilnosti i mikrobiološke kakvoće
  9. 019Ažuriranje postojećeg CPSR-a nakon promjene formule ili propisa
  10. 020Neovisna stručna revizija CPSR-a drugog procjenitelja
03

PIF i regulatorna dokumentacija

Izrada, pregled i održavanje dokumentacije s podacima o kozmetičkom proizvodu, uključujući CPSR, GMP, dokaze o učinku i upravljanje promjenama.

↗

  1. 021Izrada kompletne dokumentacije s podacima o proizvodu
  2. 022Pregled i dovršavanje postojećeg PIF-a
  3. 023Organizacija dokumentacije dobavljača
  4. 024Izrada opisa proizvoda i proizvodnog postupka
  5. 025Uključivanje CPSR-a i dokaza o učinku
  6. 026Provjera GMP izjave
  7. 027Usklađivanje PIF-a, formule, oznake i CPNP prijave
  8. 028Digitalno strukturiranje PIF dokumentacije
  9. 029Upravljanje verzijama i promjenama dokumentacije
  10. 030Periodično održavanje i revizija PIF dokumentacije i portfelja
04

CPNP prijava i pristup tržištu EU

Priprema, unos, provjera i održavanje CPNP prijave kozmetičkog proizvoda prije njegova stavljanja na tržište Europske unije.

↗

  1. 031Priprema podataka za CPNP prijavu
  2. 032Prijava proizvoda prema članku 13.
  3. 033Unos okvirne formulacije
  4. 034Provjera slike oznake i ambalaže
  5. 035Upravljanje varijantama, nijansama i nazivima
  6. 036Ažuriranje postojeće CPNP prijave
  7. 037Prijava proizvoda s nanomaterijalima prema članku 16.
  8. 038Podrška distributerima i provjera podudarnosti CPNP-a, PIF-a i proizvoda
05

Odgovorna osoba za kozmetičke proizvode u EU

Regulatorno zastupanje i usluga odgovorne osobe u EU za kozmetičke brendove, proizvođače i uvoznike, uz održavanje usklađenosti proizvoda.

↗

  1. 039Djelovanje kao odgovorna osoba za kozmetički proizvod
  2. 040Čuvanje i dostupnost PIF-a
  3. 041Regulatorna provjera prije stavljanja proizvoda na tržište
  4. 042Upravljanje CPNP prijavama
  5. 043Komunikacija s nadležnim tijelima
  6. 044Upravljanje regulatornim promjenama
  7. 045Obrada pritužbi i neželjenih učinaka
  8. 046Postupanje kod ozbiljnih neželjenih učinaka
  9. 047Koordinacija korektivnih mjera, povlačenja i opoziva
  10. 048Godišnje održavanje proizvoda i zastupanje proizvođača izvan EU
06

Označivanje i kozmetičke tvrdnje

Regulatorna provjera deklaracije, INCI popisa, obveznih podataka i dokaza za kozmetičke tvrdnje na ambalaži, webu i u oglašavanju.

↗

  1. 049Potpuna regulatorna provjera deklaracije
  2. 050Izrada ili korekcija INCI popisa
  3. 051Provjera nominalnog sadržaja
  4. 052Provjera roka trajanja i PAO oznake
  5. 053Provjera upozorenja i uvjeta uporabe
  6. 054Provjera navođenja zemlje podrijetla
  7. 055Provjera podataka odgovorne osobe
  8. 056Provjera označivanja mirisnih alergena
  9. 057Regulatorna provjera prijevoda za pojedina tržišta EU
  10. 058Završna provjera ambalaže prije tiska
  11. 059Provjera web-stranica, kataloga i oglasa
  12. 060Provjera komunikacije influencera i društvenih mreža
  13. 061Izrada dokumentacije za dokazivanje tvrdnji
  14. 062Procjena tvrdnji poput „dermatološki testirano”, „hipoalergeno”, „prirodno”, „bez”, „čisto” i „protiv znakova starenja”
  15. 063Procjena razgraničenja kozmetičkih i medicinskih tvrdnji
  16. 064Izrada plana instrumentalnih, kliničkih ili potrošačkih ispitivanja
07

GMP, ISO 22716 i sustavi kvalitete

Analiza nedostataka, dokumentacija, SOP-ovi, auditi i praktična priprema proizvođača kozmetike za dobru proizvođačku praksu i ISO 22716.

↗

  1. 065Početna GMP analiza nedostataka
  2. 066Priprema za ISO 22716
  3. 067Izrada standardnih operativnih postupaka
  4. 068Izrada specifikacija sirovina, ambalaže i gotovih proizvoda
  5. 069Izrada dokumentacije proizvodne serije
  6. 070Izrada postupaka čišćenja i higijene
  7. 071Kvalifikacija dobavljača
  8. 072Upravljanje odstupanjima i promjenama
  9. 073Uspostava CAPA sustava
  10. 074Upravljanje nesukladnim proizvodom
  11. 075Uspostava postupaka za pritužbe, povlačenje i opoziv
  12. 076Interna GMP provjera
  13. 077Audit ugovornog proizvođača
  14. 078Osposobljavanje zaposlenika
  15. 079Priprema za inspekciju ili audit kupca
08

Dodatne specijalističke usluge

Regulatorna podrška razvoju formulacije, reformulaciji, mirisima, eteričnim uljima, ispitivanjima, ambalaži, privatnim robnim markama i dubinskoj analizi.

↗

  1. 080Regulatorno usklađivanje formulacije tijekom razvoja
  2. 081Zamjena zabranjenih ili ograničenih sastojaka
  3. 082Reformulacija zbog regulatornih promjena
  4. 083Savjetovanje o konzerviranju proizvoda
  5. 084Regulatorna procjena eteričnih ulja i biljnih ekstrakata
  6. 085Pregled dokumentacije mirisnih kompozicija
  7. 086Koordinacija ispitivanja stabilnosti i kompatibilnosti
  8. 087Koordinacija ispitivanja učinkovitosti konzerviranja i mikrobioloških ispitivanja
  9. 088Koordinacija SPF, UVA i ispitivanja vodootpornosti
  10. 089Koordinacija dermatoloških i instrumentalnih ispitivanja
  11. 090Regulatorni pregled ambalaže
  12. 091Priprema proizvoda za privatne robne marke
  13. 092Regulatorna podrška uvoznicima
  14. 093Dubinska regulatorna analiza prije kupnje brenda ili portfelja
  15. 094Stručna mišljenja i regulatorne ekspertize
  16. 095Radionice za formulatore, proizvođače i marketinške timove
09

Kontinuirana regulatorna podrška

Praćenje promjena kozmetičkih propisa, SCCS mišljenja i ograničenja sastojaka uz procjenu učinka na formule, oznake i portfelj.

↗

  1. 096Praćenje promjena priloga Uredbe (EZ) br. 1223/2009
  2. 097Praćenje novih mišljenja SCCS-a
  3. 098Praćenje novih ograničenja sastojaka
  4. 099Procjena učinka regulatornih promjena na portfelj
  5. 100Planiranje rokova za reformulaciju i izmjene oznaka
  6. 101Mjesečni ili kvartalni regulatorni izvještaj
  7. 102Pretplatnička stručna podrška s prioritetnom provjerom formula i oznaka
Sljedeći korak

Niste sigurni koja vam je usluga potrebna?

Pošaljite osnovne podatke o proizvodu, ciljnom tržištu i dostupnoj dokumentaciji. Odgovorit ćemo putem e-pošte.

Zatražite ponudu ↗