Neželjeni učinci i kozmetovigilancija nakon lansiranja proizvoda
Kako zaprimati, procijeniti, dokumentirati i prijaviti neželjene i ozbiljne neželjene učinke kozmetičkih proizvoda u EU.
Pročitajte vodič →Vodiči za proizvođače, brendove, uvoznike i stručnjake koji trebaju jasne, primjenjive odgovore.
Sadržaj priprema stručni tim EUCRI-ja. Svaki članak navodi datum objave, stručne izvore i povezana područja usluga.
Kako zaprimati, procijeniti, dokumentirati i prijaviti neželjene i ozbiljne neželjene učinke kozmetičkih proizvoda u EU.
Pročitajte vodič →Što Uredba (EU) 2023/1545 mijenja za mirisne alergene u kozmetici, koji su pragovi te kako pripremiti formule i oznake do rokova 2026. i 2028.
Pročitajte vodič →Kako planirati reformulaciju nakon zabrane ili ograničenja sastojka te uskladiti testiranja, CPSR, PIF, oznaku, CPNP i zalihe.
Pročitajte vodič →Vodič kroz obvezne dijelove PIF-a, rok čuvanja, ažuriranje te odnos PIF-a s CPSR-om, oznakom, dokazima i CPNP prijavom.
Pročitajte vodič →Kontrolna lista od formule do tržišta: kategorija, CPSR, PIF, GMP, odgovorna osoba, oznaka, tvrdnje, CPNP i postmarketinške obveze.
Pročitajte vodič →Što obuhvaća CPSR, koji su podaci potrebni te kako izloženost, toksikološki profil, mikrobiološka kakvoća i ambalaža određuju zaključak.
Pročitajte vodič →Koji su dokumenti potrebni za regulatornu i sigurnosnu procjenu kozmetičkih sirovina te kako upravljati specifikacijama, sastavom i promjenama.
Pročitajte vodič →Praktičan vodič kroz podatke, odgovornosti, rokove i najčešće pogreške pri CPNP prijavi prije stavljanja kozmetičkog proizvoda na tržište EU.
Pročitajte vodič →Kako od tvrdnje razviti primjeren plan instrumentalnog, kliničkog ili potrošačkog ispitivanja i pravilno interpretirati rezultate.
Pročitajte vodič →Uloga, obveze i kriteriji odabira odgovorne osobe za kozmetičke proizvode koji se stavljaju na tržište Europske unije.
Pročitajte vodič →Kako ISO 22716 pomaže uspostaviti i dokazati dobru proizvođačku praksu za kozmetiku: osoblje, prostori, proizvodnja, kontrola i odstupanja.
Pročitajte vodič →Kako uskladiti deklaraciju, INCI popis i marketinške tvrdnje kozmetičkog proizvoda s pravilima EU i primjerenim dokazima.
Pročitajte vodič →Kontrolni vodič kroz obvezne podatke na oznaci kozmetičkog proizvoda u EU, uključujući odgovornu osobu, rok trajanja, upozorenja i INCI.
Pročitajte vodič →Kako pripremiti točan INCI popis: nazivi sastojaka, redoslijed, smjese, mirisi, alergeni, bojila, nanomaterijali i kontrola verzija.
Pročitajte vodič →Kako planirati ispitivanje stabilnosti i kompatibilnosti kozmetičkog proizvoda s ambalažom te dokumentirati rok trajanja i PAO.
Pročitajte vodič →Kada je potreban challenge test, kako se procjenjuje mikrobiološki rizik te kako povezati konzerviranje, ambalažu, proizvodnju i CPSR.
Pročitajte vodič →Kako procijeniti eterična ulja i mirisne kompozicije u kozmetici: identitet, alergeni, ograničenja, oksidacija, izloženost i dokumentacija dobavljača.
Pročitajte vodič →Koraci za uvoz kozmetike iz Srbije, BiH i drugih trećih zemalja u EU: odgovorna osoba, CPSR, PIF, GMP, oznaka, CPNP i uvoznik.
Pročitajte vodič →Kako podijeliti regulatorne odgovornosti između brenda, ugovornog proizvođača i odgovorne osobe za kozmetiku privatne robne marke u EU.
Pročitajte vodič →Kako prepoznati nanomaterijal u kozmetici te upravljati sigurnosnim podacima, označivanjem i dodatnom prijavom prema pravilima EU-a.
Pročitajte vodič →Pošaljite osnovne podatke o proizvodu, ciljnom tržištu i dostupnoj dokumentaciji. Odgovorit ćemo putem e-pošte.