Neželjeni učinci i kozmetovigilancija nakon lansiranja proizvoda
Kako zaprimati, procijeniti, dokumentirati i prijaviti neželjene i ozbiljne neželjene učinke kozmetičkih proizvoda u EU.
Pročitajte vodič →Područje 02 · stručne usluge
Procjena sigurnosti i CPSR
CPSR je temelj dokumentirane sigurnosti kozmetičkog proizvoda. Procjena mora povezati pouzdane podatke o sastojcima, izloženosti, načinu uporabe, ciljnoj populaciji, mikrobiološkoj kakvoći i ambalaži.
U ovom području
Što možemo preuzeti za vaš projekt
Stručna izrada i revizija CPSR-a, toksikološka procjena sastojaka, izloženost, granica sigurnosti i sigurnost gotovog kozmetičkog proizvoda.
- 11Izrada CPSR-a, dijela A i dijela B
- 12Toksikološka procjena sastojaka
- 13Izračun sistemske izloženosti i granice sigurnosti
- 14Procjena lokalnih učinaka, iritacije i senzibilizacije
- 15Procjena nečistoća, tragova i materijala ambalaže
- 16Procjena proizvoda za djecu ili osjetljive skupine
- 17Procjena sigurnosti mirisnih kompozicija i eteričnih ulja
- 18Pregled stabilnosti, kompatibilnosti i mikrobiološke kakvoće
- 19Ažuriranje postojećeg CPSR-a nakon promjene formule ili propisa
- 20Neovisna stručna revizija CPSR-a drugog procjenitelja
Rezultat suradnje
Od zahtjeva do primjenjivog regulatornog rješenja
Točan opseg potvrđujemo nakon pregleda proizvoda, tržišta i dostupne dokumentacije.
01
CPSR, dio A i dio B
02
Dokumentiran toksikološki pristup
03
Pregled kvalitete ulaznih podataka
04
Preporuke za nedostajuće dokaze i ispitivanja
Česta pitanja
Prije početka projekta
Je li CPSR isto što i PIF?+
Nije. CPSR je obvezni sigurnosni dio šire dokumentacije PIF.
Može li se postojeći CPSR ažurirati?+
Da. Ažuriranje je potrebno nakon relevantne promjene formule, uporabe, ambalaže, podataka o sastojcima ili propisa.
Procjenjujete li proizvode za djecu?+
Da, kada su dostupni odgovarajući podaci i kada su posebni uvjeti uporabe i izloženosti jasno definirani.
Novi zahtjevi za označivanje mirisnih alergena: rokovi 2026. i 2028.
Što Uredba (EU) 2023/1545 mijenja za mirisne alergene u kozmetici, koji su pragovi te kako pripremiti formule i oznake do rokova 2026. i 2028.
Pročitajte vodič →Reformulacija kozmetičkog proizvoda zbog regulatornih promjena
Kako planirati reformulaciju nakon zabrane ili ograničenja sastojka te uskladiti testiranja, CPSR, PIF, oznaku, CPNP i zalihe.
Pročitajte vodič →Sljedeći korak
Imate proizvod ili portfelj za tržište EU?
Pošaljite osnovne podatke o proizvodu, ciljnom tržištu i dostupnoj dokumentaciji. Odgovorit ćemo putem e-pošte.