Regulatorna procjena
Provjera formule, sastojaka, regulatorne kategorije i spremnosti kozmetičkog proizvoda za zakonit plasman na tržište Europske unije.
EU kozmetička regulativa
Jasan regulatorni put od formule do tržišta Europske unije
EUCRI povezuje sigurnost proizvoda, CPSR, PIF, CPNP, odgovornu osobu, GMP, označivanje i tvrdnje u dosljedan proces prilagođen vašem proizvodu.
Stručne uslugeu devet povezanih područja
HR i ENdokumentacija i komunikacija
E-poštajasan zapis svake odluke
Zagrebsastanci uz prethodni dogovor
Stručne usluge
Regulatorna podrška kroz cijeli životni ciklus proizvoda
Svako područje može biti zaseban projekt ili dio cjelovitog puta do tržišta.
CPSR i sigurnost
Stručna izrada i revizija CPSR-a, toksikološka procjena sastojaka, izloženost, granica sigurnosti i sigurnost gotovog kozmetičkog proizvoda.
PIF dokumentacija
Izrada, pregled i održavanje dokumentacije s podacima o kozmetičkom proizvodu, uključujući CPSR, GMP, dokaze o učinku i upravljanje promjenama.
CPNP prijava
Priprema, unos, provjera i održavanje CPNP prijave kozmetičkog proizvoda prije njegova stavljanja na tržište Europske unije.
Odgovorna osoba
Regulatorno zastupanje i usluga odgovorne osobe u EU za kozmetičke brendove, proizvođače i uvoznike, uz održavanje usklađenosti proizvoda.
Oznake i tvrdnje
Regulatorna provjera deklaracije, INCI popisa, obveznih podataka i dokaza za kozmetičke tvrdnje na ambalaži, webu i u oglašavanju.
GMP i ISO 22716
Analiza nedostataka, dokumentacija, SOP-ovi, auditi i praktična priprema proizvođača kozmetike za dobru proizvođačku praksu i ISO 22716.
Specijalističke usluge
Regulatorna podrška razvoju formulacije, reformulaciji, mirisima, eteričnim uljima, ispitivanjima, ambalaži, privatnim robnim markama i dubinskoj analizi.
Regulatorno praćenje
Praćenje promjena kozmetičkih propisa, SCCS mišljenja i ograničenja sastojaka uz procjenu učinka na formule, oznake i portfelj.
Način rada
Dokumentacija mora opisivati stvarni proizvod.
Formula, sigurnosna procjena, PIF, proizvodnja, oznaka, tvrdnje i CPNP moraju ostati međusobno usklađeni. Zato projekt započinjemo identifikacijom proizvoda, tržišta, regulatornih uloga i verzija dokumenata.
Dobivate jasan popis nedostataka, prioriteta, odgovornosti i sljedećih koraka, uz komunikaciju putem e-pošte i sastanke po potrebi.
Regulatorno znanje
Najnoviji stručni vodiči
Neželjeni učinci i kozmetovigilancija nakon lansiranja proizvoda
Kako zaprimati, procijeniti, dokumentirati i prijaviti neželjene i ozbiljne neželjene učinke kozmetičkih proizvoda u EU.
Pročitajte vodič →Novi zahtjevi za označivanje mirisnih alergena: rokovi 2026. i 2028.
Što Uredba (EU) 2023/1545 mijenja za mirisne alergene u kozmetici, koji su pragovi te kako pripremiti formule i oznake do rokova 2026. i 2028.
Pročitajte vodič →Reformulacija kozmetičkog proizvoda zbog regulatornih promjena
Kako planirati reformulaciju nakon zabrane ili ograničenja sastojka te uskladiti testiranja, CPSR, PIF, oznaku, CPNP i zalihe.
Pročitajte vodič →Sljedeći korak
Imate proizvod ili portfelj za tržište EU?
Pošaljite osnovne podatke o proizvodu, ciljnom tržištu i dostupnoj dokumentaciji. Odgovorit ćemo putem e-pošte.