Neželjeni učinci i kozmetovigilancija nakon lansiranja proizvoda
Kako zaprimati, procijeniti, dokumentirati i prijaviti neželjene i ozbiljne neželjene učinke kozmetičkih proizvoda u EU.
Pročitajte vodič →Područje 01 · stručne usluge
Regulatorna procjena proizvoda i formule
Regulatorna provjera na početku razvoja smanjuje rizik kasne reformulacije, neusklađene dokumentacije i odgode lansiranja. Procjenjujemo proizvod kao cjelinu: od sastojaka i namjene do ciljnih tržišta i komunikacije.
U ovom području
Što možemo preuzeti za vaš projekt
Provjera formule, sastojaka, regulatorne kategorije i spremnosti kozmetičkog proizvoda za zakonit plasman na tržište Europske unije.
- 01Provjera usklađenosti formule s Uredbom (EZ) br. 1223/2009
- 02Provjera zabranjenih i ograničenih tvari
- 03Provjera konzervansa, bojila i UV filtara
- 04Regulatorna provjera mirisa i mirisnih alergena
- 05Procjena nanomaterijala
- 06Provjera sintetskih polimernih mikročestica i zahtjeva povezanih s mikroplastikom
- 07Provjera CMR tvari
- 08Određivanje kozmetičke kategorije proizvoda
- 09Procjena graničnih proizvoda: kozmetika, lijek, biocid, medicinski proizvod ili deterdžent
- 10Analiza nedostataka i procjena spremnosti proizvoda za tržište EU
Rezultat suradnje
Od zahtjeva do primjenjivog regulatornog rješenja
Točan opseg potvrđujemo nakon pregleda proizvoda, tržišta i dostupne dokumentacije.
01
Jasan popis regulatornih rizika i prioriteta
02
Provjera sastojaka prema važećim ograničenjima
03
Plan dokumentacije i sljedećih koraka
04
Procjena spremnosti proizvoda za tržište EU
Česta pitanja
Prije početka projekta
Kada je najbolje provjeriti formulu?+
Prije zaključavanja formule i naručivanja ambalaže. Rana provjera ostavlja dovoljno vremena za promjene bez skupog ponavljanja rada.
Možete li provjeriti proizvod koji je već na tržištu?+
Da. Provodimo analizu nedostataka postojećeg proizvoda, dokumentacije, oznake i regulatornih uloga.
Obuhvaća li provjera mirise i eterična ulja?+
Da. Pregled može uključiti mirisne alergene, dokumentaciju mirisne kompozicije te relevantna ograničenja i uvjete uporabe.
Novi zahtjevi za označivanje mirisnih alergena: rokovi 2026. i 2028.
Što Uredba (EU) 2023/1545 mijenja za mirisne alergene u kozmetici, koji su pragovi te kako pripremiti formule i oznake do rokova 2026. i 2028.
Pročitajte vodič →Reformulacija kozmetičkog proizvoda zbog regulatornih promjena
Kako planirati reformulaciju nakon zabrane ili ograničenja sastojka te uskladiti testiranja, CPSR, PIF, oznaku, CPNP i zalihe.
Pročitajte vodič →Sljedeći korak
Imate proizvod ili portfelj za tržište EU?
Pošaljite osnovne podatke o proizvodu, ciljnom tržištu i dostupnoj dokumentaciji. Odgovorit ćemo putem e-pošte.