Neželjeni učinci i kozmetovigilancija nakon lansiranja proizvoda
Kako zaprimati, procijeniti, dokumentirati i prijaviti neželjene i ozbiljne neželjene učinke kozmetičkih proizvoda u EU.
Pročitajte vodič →Područje 09 · stručne usluge
Kontinuirana regulatorna podrška
Regulatorna usklađenost ne završava lansiranjem. Kontinuirana podrška pretvara nove propise, mišljenja i rokove u pravodobne odluke za postojeći i budući portfelj.
U ovom području
Što možemo preuzeti za vaš projekt
Praćenje promjena kozmetičkih propisa, SCCS mišljenja i ograničenja sastojaka uz procjenu učinka na formule, oznake i portfelj.
- 96Praćenje promjena priloga Uredbe (EZ) br. 1223/2009
- 97Praćenje novih mišljenja SCCS-a
- 98Praćenje novih ograničenja sastojaka
- 99Procjena učinka regulatornih promjena na portfelj
- 100Planiranje rokova za reformulaciju i izmjene oznaka
- 101Mjesečni ili kvartalni regulatorni izvještaj
- 102Pretplatnička stručna podrška s prioritetnom provjerom formula i oznaka
Rezultat suradnje
Od zahtjeva do primjenjivog regulatornog rješenja
Točan opseg potvrđujemo nakon pregleda proizvoda, tržišta i dostupne dokumentacije.
01
Pravodobna regulatorna upozorenja
02
Procjena učinka na proizvode
03
Plan reformulacije i izmjene oznaka
04
Prioritetna stručna provjera
Česta pitanja
Prije početka projekta
Koliko često primamo izvještaj?+
Model može biti mjesečni ili kvartalni, ovisno o veličini portfelja i potrebnoj razini praćenja.
Obuhvaća li podrška nove formule?+
Može uključiti dogovoreni broj prioritetnih provjera formula, oznaka ili konkretnih pitanja.
Pratite li SCCS mišljenja?+
Da, zajedno s izmjenama propisa i drugim izvorima koji mogu utjecati na kozmetičke proizvode.
Novi zahtjevi za označivanje mirisnih alergena: rokovi 2026. i 2028.
Što Uredba (EU) 2023/1545 mijenja za mirisne alergene u kozmetici, koji su pragovi te kako pripremiti formule i oznake do rokova 2026. i 2028.
Pročitajte vodič →Reformulacija kozmetičkog proizvoda zbog regulatornih promjena
Kako planirati reformulaciju nakon zabrane ili ograničenja sastojka te uskladiti testiranja, CPSR, PIF, oznaku, CPNP i zalihe.
Pročitajte vodič →Sljedeći korak
Imate proizvod ili portfelj za tržište EU?
Pošaljite osnovne podatke o proizvodu, ciljnom tržištu i dostupnoj dokumentaciji. Odgovorit ćemo putem e-pošte.