Prije stavljanja kozmetičkog proizvoda na tržište EU odgovorna osoba elektronički dostavlja propisane podatke putem portala CPNP.
Čemu služi CPNP
CPNP je centralizirani portal Europske komisije. Podaci su dostupni nadležnim tijelima za nadzor tržišta, a određeni podaci centrima za kontrolu otrovanja radi medicinskog postupanja.
Prijava ne predstavlja odobrenje proizvoda. Odgovorna osoba i dalje mora osigurati sigurnosnu procjenu, PIF, GMP, usklađenu oznaku i ispunjenje svih drugih primjenjivih zahtjeva.
Podaci koji se pripremaju prije prijave
Potrebni su kategorija i naziv proizvoda, podaci odgovorne osobe, država prvog stavljanja na tržište, kontakt za hitne slučajeve, prisutnost određenih tvari, okvirna formulacija te čitljive slike oznake i ambalaže.
Prije unosa treba zaključati identitet proizvoda i provjeriti da naziv, varijante, odgovorna osoba i oznaka odgovaraju PIF-u i CPSR-u.
Praktična kontrolna točka
Svaki zaključak treba povezati s točnom verzijom formule, dokumenta i tržišnog materijala. Tako se kasnije može dokazati na kojim je podacima regulatorna odluka donesena.
Kada se prijava podnosi
CPNP prijava završava se prije stavljanja proizvoda na tržište. Za nanomaterijale mogu vrijediti dodatna pravila i rokovi koji se moraju planirati ranije u razvoju.
Distributeri imaju posebne obveze u određenim situacijama, primjerice kada na vlastitu inicijativu prevode elemente oznake radi usklađivanja s nacionalnim pravilima.
Ažuriranje i kontrola verzija
Promjene prijavljenih podataka potrebno je unijeti bez nepotrebnog odgađanja. To može uključivati novu oznaku, formulu, naziv, kontakt ili podatke odgovorne osobe.
Interni registar treba povezivati verziju CPNP zapisa s verzijom formule, CPSR-a, PIF-a i grafičkog rješenja. Time se smanjuje rizik da portal opisuje proizvod koji više nije na tržištu.
Najčešće pogreške
Česte su pogrešna kategorija, neusklađeni nazivi, stara slika oznake, nepotpuna okvirna formulacija i prijava prije dovršene sigurnosne procjene.
Kontrolna lista s neovisnom završnom provjerom posebno je korisna kod velikih portfelja, nijansi i proizvoda koji se prodaju pod više naziva.
Česta pitanja
Plaća li se uporaba CPNP-a?
Europska komisija ne naplaćuje korištenje portala. Stručna priprema i upravljanje prijavom mogu biti zasebna usluga.
Vrijedi li prijava za cijelu EU?
CPNP je centralizirani sustav za tržište EU, uz moguće dodatne nacionalne obveze koje treba zasebno provjeriti.
Može li se prijava napraviti prije CPSR-a?
Podaci moraju biti dosljedni i proizvod mora ispunjavati sve zahtjeve prije stavljanja na tržište; prijava nije zamjena za dovršenu sigurnosnu dokumentaciju.
Službeni izvori i daljnje čitanje
- European Commission — Cosmetic Product Notification Portal
- Uredba (EZ) br. 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima
Ovaj je članak opće informativne prirode i ne zamjenjuje procjenu konkretnog proizvoda, formule i lanca opskrbe. Propisi i smjernice mogu se promijeniti nakon datuma objave.