Nanomaterijali zahtijevaju ranu identifikaciju jer mogu utjecati na regulatorni status sastojka, sigurnosnu procjenu, označivanje i rokove prije stavljanja proizvoda na tržište.
Identifikacija nanooblika sastojka
Trgovački naziv sirovine često ne pokazuje nalazi li se sastojak u nanoobliku. Potrebni su podaci o identitetu, veličini i raspodjeli čestica, obliku, površinskim svojstvima, topljivosti i drugim karakteristikama važnima za primjenjivu definiciju.
Izjava dobavljača mora se odnositi na konkretnu sirovinu i verziju specifikacije. Općenita tvrdnja da proizvod „ne sadrži nanočestice” bez mjerne i dokumentacijske osnove nije dovoljna za stručnu procjenu.
Provjera dopuštenosti i uvjeta uporabe
Status sastojka provjerava se prema prilozima Uredbe i primjenjivim mišljenjima. Za određene funkcije i nanooblike mogu vrijediti posebni uvjeti, ograničenja čistoće, oblaganja, koncentracije ili načina primjene.
Dopuštenost nenano oblika ne znači automatski dopuštenost nanooblika. Procjena mora povezati točan materijal dobavljača s odgovarajućim regulatornim unosom.
Praktična kontrolna točka
Svaki zaključak treba povezati s točnom verzijom formule, dokumenta i tržišnog materijala. Tako se kasnije može dokazati na kojim je podacima regulatorna odluka donesena.
Dodatna prijava prije stavljanja na tržište
Za kozmetičke proizvode koji sadrže određene nanomaterijale Uredba predviđa dodatno dostavljanje informacija prije stavljanja na tržište, uz posebna pravila za materijale koji su već uređeni prilozima.
Rokovi se moraju uključiti u plan lansiranja. Kasno otkrivanje nanooblika može odgoditi projekt i zahtijevati dodatne podatke, procjenu ili reformulaciju.
Sigurnosna procjena nanooblika
CPSR treba razmotriti svojstva materijala koja se ne mogu pouzdano zaključiti iz podataka za uobičajeni oblik iste kemijske tvari. Put izloženosti, agregacija, površinska obrada i ponašanje u gotovoj formuli mogu biti važni.
Dokumentacijski paket treba omogućiti procjenitelju povezivanje toksikoloških podataka s materijalom koji se stvarno koristi. Nedovoljno karakteriziran materijal može onemogućiti uvjerljiv sigurnosni zaključak.
Označivanje i kontrola promjena
Naziv sastojka u popisu sastojaka prati riječ nano u zagradama kada se primjenjuje zahtjev. INCI popis, PIF, CPSR i CPNP moraju opisivati isti oblik materijala.
Promjena dobavljača ili proizvodnog postupka sirovine može promijeniti karakteristike čestica. Zato kontrola promjena mora uključiti provjeru nano-statusa i primjenjivih obveza.
Česta pitanja
Je li svaki vrlo fini prah automatski nanomaterijal?
Ne. Status se određuje prema primjenjivoj pravnoj definiciji i odgovarajućim podacima o materijalu.
Je li dovoljno navesti riječ nano u INCI popisu?
Ne. Označivanje je samo jedna obveza; potrebno je provjeriti dopuštenost, sigurnost i prijavu.
Može li promjena dobavljača utjecati na nano-status?
Da. Karakteristike materijala mogu se razlikovati pa dokumentaciju treba ponovno provjeriti.
Službeni izvori i daljnje čitanje
Ovaj je članak opće informativne prirode i ne zamjenjuje procjenu konkretnog proizvoda, formule i lanca opskrbe. Propisi i smjernice mogu se promijeniti nakon datuma objave.