Dobar plan dokazivanja počinje prije ispitivanja. Najprije se definira točno značenje tvrdnje, a zatim metoda, populacija, kontrola i mjerilo koje to značenje mogu pouzdano dokazati.
Pretvorite marketinšku ideju u mjerljivu tvrdnju
Izrazi poput hidratizira, zaglađuje, smanjuje vidljivost bora ili djeluje 24 sata imaju različite zahtjeve. Potrebno je odrediti objekt učinka, veličinu promjene, trajanje, uvjete uporabe i ciljanu populaciju.
Neodređena ideja dovodi do studije koja proizvodi zanimljive podatke, ali ne podržava tekst koji marketing želi objaviti. Regulatorni i marketinški tim trebaju usuglasiti formulaciju prije narudžbe ispitivanja.
Odaberite vrstu dokaza
Instrumentalna mjerenja kvantificiraju fizička svojstva, klinička procjena uključuje stručno opažanje, a potrošačko ispitivanje bilježi subjektivno iskustvo. Literatura i podaci o sastojku mogu biti dopunski dokaz.
Dokaz za sastojak ne može se automatski prenijeti na gotov proizvod. Koncentracija, matrica, način uporabe i interakcije određuju je li ekstrapolacija opravdana.
Praktična kontrolna točka
Svaki zaključak treba povezati s točnom verzijom formule, dokumenta i tržišnog materijala. Tako se kasnije može dokazati na kojim je podacima regulatorna odluka donesena.
Dizajn studije i kontrola pristranosti
Plan određuje kriterije uključivanja, veličinu uzorka, trajanje, upute, kontrolni proizvod ili početno stanje, statistički pristup i postupanje s odstupanjima. Dizajn treba odgovarati tvrdnji, a ne obrnuto.
Sljepoća, randomizacija i standardizirani uvjeti mogu smanjiti pristranost gdje su primjenjivi. Svi unaprijed definirani ishodi trebaju biti izviješteni, uključujući rezultate koji nisu statistički značajni.
Interpretacija rezultata i formulacija tvrdnje
Statistička značajnost nije isto što i praktično značajan učinak. Tvrdnja treba odražavati veličinu, dosljednost i ograničenja rezultata bez preuveličavanja.
Postotak ispitanika, prosječna promjena i maksimalni pojedinačni rezultat ne smiju se međusobno zamjenjivati. Fusnota treba pojasniti metodu, ali ne može ispraviti obmanjujuću glavnu poruku.
Dokumentacija u PIF-u i kontrola komunikacije
Protokol, izvještaj, identitet ispitivanog proizvoda, statistika i odobrena tvrdnja čuvaju se kao dokaz o učinku. Mora biti jasno da je ispitana ista formula ili opravdano usporediva verzija.
Web, ambalaža, oglasi i influenceri trebaju koristiti odobrene formulacije. Nova varijanta tvrdnje prolazi provjeru kako se izvan konteksta ne bi proširilo ono što studija stvarno dokazuje.
Česta pitanja
Mora li svaka tvrdnja imati kliničku studiju?
Ne. Vrsta dokaza ovisi o značenju tvrdnje; kliničko ispitivanje nije jedini mogući dokaz.
Može li se koristiti studija aktivnog sastojka?
Može biti dio potpore, ali potrebno je obrazložiti primjenjivost na koncentraciju i gotovu formulaciju.
Može li se tvrdnja promijeniti nakon studije?
Može samo u granicama koje rezultati i dizajn studije doista podupiru.
Službeni izvori i daljnje čitanje
- Uredba Komisije (EU) br. 655/2013 o zajedničkim kriterijima za tvrdnje
- Uredba (EZ) br. 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima
Ovaj je članak opće informativne prirode i ne zamjenjuje procjenu konkretnog proizvoda, formule i lanca opskrbe. Propisi i smjernice mogu se promijeniti nakon datuma objave.